質量控制在臨床免疫檢驗中的應用價值。方法從2017年3月~2018年5月在安陽縣人民醫院檢驗科進行檢驗的血液樣本中選出400份，隨機分入兩組，對照組樣本采用常規質控措施，觀察組樣本采用強化質量控制措施，對比兩組樣本的變異指數等。結果癌胚抗原、血清胰島素、甲狀腺功能、甲胎球蛋白、Ca199以及C肽的變異指數，觀察組均低于對照組(P<0.05);觀察組的治療總有效率(98.5%)高于對照組(92.5%)(P<0.05)。結論在臨床免疫檢驗中應用質量控制措施有助于保證檢驗結果的準確性，減少變異情況發生，為臨床醫師的診療活動提供可靠的信息。

　　關鍵詞：質量控制;免疫檢驗;變異指數;影響因素;準確性

　　臨床免疫檢驗是診斷疾病的重要依據，為科學治療提供指導和借鑒，其檢驗結果直接影響到臨床診斷的準確性和有效性[1-2]。而在臨床免疫檢驗中，受到多方面因素的影響，加強質量控制，減少干擾，提高檢驗的準確性顯得尤為重要[3]。安陽縣人民醫院檢驗科結合過去的經驗教訓，制定質量控制措施，對臨床免疫檢驗實施全程的強化質量控制，現匯報如下。

　　1一般資料

　　選取安陽縣人民醫院檢驗科2017年3月~2018年5月檢驗的血液樣本中選出400份，均進行免疫檢驗，隨機將400份樣本分成兩組，對照組200份，男97例，女103例，年齡27~68歲，平均(43.9±6.5)歲。觀察組200份，男100例，女100例，年齡24~70歲，平均(44.3±6.8)歲。兩組的一般資料比較差異無統計學意義(P>0.05)。1.2方法均采用酶聯免疫法檢測，對照組采用常規的方法進行免疫檢測，采用常規質控措施進行標本的檢測。觀察組采用強化質量控制措施檢驗前的質量控制措施①標本采集、運輸和接收制度。標本采集時間、止血帶使用時間、采血時姿勢、抗凝劑選擇等都會影響到標本采集的質量，為此，根據患者的檢驗項目調整采集時的相關因素，對于激素類、治療藥物測定的標本采集中，注意采集時間、體位的變化，清晰無誤的填寫姓名、年齡、床號、檢驗項目、標本類型等，以免混淆采集的標本。根據標本的特點采取不同的標本保管措施，對于溫度敏感的標本，冰凍保存，如：Hcy、維生素B12、葉酸等檢測標本冰凍保存;血栓素、內皮素等標本加入特殊的抗凝劑保存。由于免疫檢測是超微量技術，在標本采集后盡量快速送檢，以免儲存時間過長引起標本血細胞的代謝活動、微生物降解等。在標本的接收方面，接收者仔細核對標本的完整性、唯一性標識，對于不合格的標本拒收，并做好登記。②檢驗設備及試劑質量監測。定期核定、校正免疫檢驗中使用到的水浴箱、恒溫箱、冰箱、溫度計、離心機、加樣器、比濁儀、分光光度計等，保證檢驗儀器符合檢驗的具體要求。試劑方面，盡可能的避免頻繁更換廠家，若的確需要更換，需先做好對比試驗，同時試劑盒按照其保存條件保存，在有效期內使用。對于我科自行配置的試劑，需每次鑒定合格后方可使用。檢驗中的質量控制措施①建立培訓考核體系。免疫檢驗的計數性強，對檢驗人員要求較高，對此我科定期對檢驗人員進行定期的培訓教育，每次培訓后考核，若考核不合格需繼續學習;提供外出學習交流的機會，開展院內的學術活動，提高檢驗人員的專業素質。②建立檢驗操作的規范。根據不同免疫項目的檢測，制定明確的檢驗操作流程和每一環節質控規范，檢驗人員之間相互監督，按規范操作，避免人為因素干擾檢驗結果。檢驗后的質量控制措施對于免疫檢驗獲取的數據以及參數，進行再次復核，避免在檢驗報告發送前出現漏項、錯項問題，對于有疑問的檢驗結果，反復確認和復核，以確保檢驗結果的準確性，最后以報告形式發出，并保留檢驗截骨以及標本試樣、檢驗記錄。觀察指標觀察兩組樣本的癌胚抗原、血清胰島素、甲狀腺功能、甲胎球蛋白、Ca199、C肽的變異指數。臨床療效判定標準：患者的臨床癥狀消失，生化指標恢復正常為顯效;臨床癥狀有所緩解，生化指標部分恢復正常為有效;病情無明顯好轉或加重者為無效。統計學方法使用SPSS17.0軟件檢驗數據，計量資料采用t檢驗，計數數據采用χ2檢驗，P<0.05有統計學意義。

　　2結果

　　2.1兩組血液樣本的變異指數對比各項變異指數對比，觀察組均低于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)。詳見表1。2.2兩組的治療總有效率比較觀察組治療總有效率為98.5%，對照組治療總有效率92.5%，兩者差異有統計學意義(P<0.05)。3討論廣義層面的質量控制也就是保證產品或服務滿足特定的質量而進行的有計劃、有目的的系統性質量管理控制措施。在臨床免疫檢驗中，質量控制分成室內質控和室間質控兩個方面，前者主要是指檢驗人員對相關檢驗數據可靠性、準確性的評價，其最終目的在于對免疫檢驗的有效監控，確保檢驗結果的一致性和準確性[4]。后者則主要是指在獲得相關檢驗數據后，通過室內數據與外部標準機構的檢驗數據進行對比，校正誤差。室內質控是臨床免疫檢驗中質量控制的基礎，也是保證檢驗結果準確性的關鍵。為提高免疫檢驗的準確性，筆者科室特結合實際情況，制定符合實情的質量控制措施，從檢驗前、檢驗中和檢驗后三個階段加強質量控制。檢驗前的質量控制包含從標本的采集到加樣前的全過程，這也是免疫檢驗質量控制的重要環節。在這一環節中，影響檢驗結果準確性的主要干擾因素有：標本采集、保存及運輸接收，檢驗操作儀器設備質量，檢驗試劑的選擇等[5]。針對影響因素，應基于科學的質量控制措施：檢驗科加強與相關臨床科室的交流溝通，加強對臨床科室的培訓教育，尤其是采集樣本的工作人員，通過講座、健康手冊、網絡課程等方式宣講臨床免疫檢驗項目，重點講解各類樣本采集的注意事項等，并定期對采樣人員進行操作技能培訓，以保證一次采樣成功，并合理保存運輸樣本，及時將合格的樣本送到檢驗科待檢。

　　作者：岳麗娟 單位：安陽縣人民醫院