單藥醫治，第1周期為每周一次，療程7周，然后歇息1周，第2周期及之后的周期中，在每28天周期的第1、8、15天給藥。該研究的次要起點是總改善。次要起點是無惡化以及放射學評估確定的總緩解率。其他起點包羅由研究人員確定的無惡化和總緩解率以及結合療法在該患者人群中的平安性及耐受性。

　　關于胰腺癌

　　胰腺癌在美國和歐洲是第4大癌癥死因。胰腺癌次要有2類：外排泄和神經內排泄型。腺癌是外排泄腫瘤的一種亞型，約占胰腺癌的95%。對折以上胰腺癌患者獲診時腫瘤曾經擴散。轉移性胰腺癌獲診后平均存活期僅3個月。

　　關于ABRAXANE

　　專利手藝出產。ABRAXANE的配方中含有白卵白，白卵白是一種人源性卵白質，ABRAXANE的配方中不含溶劑。

　　ABRAXANE于2005年1月在美國起首獲準用于醫治結合化療無效的轉移性乳腺癌或輔助化療6個月內復發的乳腺癌 。既往醫治必需包含一種蒽環類，除非有臨床禁忌癥。ABRAXANE已在全球40多個國度獲準用于醫治轉移性乳腺癌(MBC)。

　　2012年10月，FDA核準ABRAXANE 結合卡鉑用于不適合治愈性手術或放療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的一線醫治。此外，ABRAXANE也在阿根廷、、日本和獲準用于NSCLC的醫治。

　　2013年9月，FDA核準ABRAXANE 結合吉西他濱用于轉移性胰腺腺癌的一線醫治。

　　ABRAXANE主要平安性消息

　　警示中性粒細胞缺乏

　　骨髓（次要是中性粒細胞削減）為劑量依賴性，是ABRAXANE的劑量性毒性。在臨床研究中，3~4級中性粒細胞削減的發生率，轉移性乳腺癌(MBC)患者為34%，NSCLC患者為47%，胰腺癌患者為38%

　　若是發生3級感受精神病變，必需暫停ABRAXANE醫治，MBC患者必需恢復至1級或2級、NSCLC和胰腺癌患者必需恢復至1級，才能從頭啟動醫治，且所有后續ABRAXANE療程均需降低劑量

　　ABRAXANE對比紫杉醇打針液用藥惹起的其他值得留意的不良反映別離包羅（任何嚴峻程度18%， 10%；重度4%， 1%）、體液潴留（任何嚴峻程度10%， 8%；重度0%， 1%）、黏膜炎 （任何嚴峻程度7%， 6%；重度1%， 0%）、肝功能妨礙（膽紅素升高7%， 7%）、超敏反映（任何嚴峻程度4%， 12%；重度0%， 2%）、血小板削減（任何嚴峻程度2%， 3%；重度1%， 1%）、中性粒細胞削減性膿毒血癥（1%， 1%）和打針部位反映 (1%， 1%)。脫水和發燒也有演講

　　ABRAXANE結合卡鉑醫治患者中，下列常見（發生率10%）不良反映發生率與紫杉醇結合卡鉑醫治患者接近：脫發 56%、惡心 27%、 25%、食欲減退17%、無力 16%、便秘 16%、腹瀉 15%、 12%、呼吸堅苦 12%和皮疹10%（ABRAXANE 結合卡鉑醫治組的發生率）

　　NSCLC中，ABRAXANE 聯用卡鉑組與紫杉醇打針液聯用卡鉑組比擬，發生率差值2%、3級或以上的不良反映別離為貧血(28%， 7%)、中性粒細胞削減(47%， 58%)、血小板削減(18%， 9%)和外周精神病變(3%， 12%)

　　請完整處方消息，包羅黑框警示語，請拜候：

　　關于Celgene

　　Celgene International Srl位于布德利，是Celgene Corporation的全資子公司與國際總部地點地。Celgene Corporation總部位于美國州薩米特，是一家分析性全球制藥公司，次要處置通過基因和卵白調理醫治癌癥和炎癥性疾病的立異型療法的發覺、開辟及商品化營業。如需領會更多消息，請拜候公司網站：。

　　前瞻性陳述

　　本舊事稿包羅前瞻性陳述，前瞻性陳述為并非汗青現實的一般性陳述。前瞻性陳述可通過“期望”、“估計”、“認為”、“籌算”、“估量”、“打算”、“將要”、“前景”等詞語及雷同表述加以分辨。前瞻性陳述基于辦理層當前的打算、估量、假設和預測，并僅就它們制定之時而言。除不法令要求，Celgene Corporation不承擔按照新消息或將來事務對任何前瞻性陳述進行更新的義務。前瞻性陳述涉及固有的風險與不確定性，這些風險與不確定性大都難以預測且凡是超出我們節制。在多種要素的影響下，現實成果或可能與前瞻性陳述中表白的那些成果或具有本色性差別，此中很多現實成果或在Celgene Corporation向美國證券買賣委員會提交的10-K年報及其他文件中均有細致闡述。

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　　免責聲明：本通知布告之原文版本乃授權版本。僅供便利領會之用，煩請參照原文，原文版本乃獨一具法令效力之版本

　　聯系體例：

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