檢驗科是醫院重要的診斷科室，是為臨床診療提供依據的重要部門。檢驗科的質量控制模式是影響管理質量的首要因素，文章對檢驗科管理體系和質量控制構架進行了分析，分別從質量控制體系的構成、質量控制管理要求、與臨床科室間的配合、質量控制記錄等方面進行了分析。

　　關鍵詞：檢驗科；管理；質量控制

　　檢驗科工作的出發點和落腳點都是檢驗質量，檢驗質量是反映檢驗科工作質量的直觀數據。隨著醫療衛生事業的發展和檢驗技術的進步，檢驗科已經從單純的質量控制和評價轉為了全方位的質量控制，即以往的工作任務轉為了管理、檢驗相結合的立體構架［１，２］。檢驗科工作流程相對復雜，涉及的內容也較多，管理層必須全面考慮，構建一個完善的質量控制體系，才能確保管理質量和檢驗質量［３］。

　�。睂崿F檢驗科質量控制管理一體化與全面化的意義

　　檢驗科的工作就是為臨床診療提供準確的數據，是確保醫療質量的重要基礎。為了確保檢驗報告的準確性，必須對可能影響工作質量的因素進行分析和控制，從而減少直接或間接因素對結果造成的影響，從整體出發考慮并優化各項管理環節，這就要求檢驗科必須構建一個全面的，質量控制與管理有機結合的系統構架［４］。管理者必須掌握質量體系的運行規律，從而及時發現管理工作中的問題，對負面因素進行控制，確保檢驗報告準確、可靠。

　�。矙z驗科管理與質量控制模式構建

　�。玻�１組織結構

　　成立質控小組，減少管理層的壓力，實現多層次的質量管控結構，通過不同層級之間的信息傳遞來加強管理者與檢驗人員之間的聯系。根據檢驗科各環節負責人的工作職責進行責任和權限的確定，進行質量控制職權的合理分配，確保每個環節都有監管人員，實現多點監控的目的。明確不同崗位、不同人員的工作內容、具體職責和管理權限，構建一個有機、統一、協調的質控結構。

　�。玻�２文件化程序

　　為了確保組織結構按照預期發展，程序化管理標準是十分必要的。文件化程序明確規定某項工作該由哪個部門或人員去負責，并通過文件化的形式確保了流程的履行［５］，同時為檢驗人員提供了指南。質控小組要根據檢驗科的工作需求，合理設計程序，并根據流程來設計對應的文件，將文件化程序分為技術性和質量體系兩類，明確不同文件的書寫方式，要求設計簡單明確，避免歧義，也不會增加檢驗工作者的工作負擔。文件能夠客觀反映出科室的工作情況，對工作人員起到一定的約束效果。

　�。玻�３操作過程

　　檢驗工作的質控一般分為三個階段，即分析前、分析中和分析后的質量控制。分析前質量控制主要包括［６］：①醫生的報告單中是否根據患者的具體表現給出了合理的判斷，是否從循證醫學角度選擇了最合適的項目申請。②在標本采集、保存、運送過程中的質控，這是影響檢驗結果的一個重要因素。分析中質控涉及的因素和步驟最多，包括儀器準確性、檢驗方案選擇、實驗室環境、試劑匹配等，在這部分要一個環節一個環節進行處理，確保每個環節都至少具備兩層審核，避免某環節出現差錯影響最終結果［７］。分析后質控涉及結果的再分析和確認，為了確保檢驗報告的準確性，該階段必須認真審核，且需要加強與臨床科室之間的溝通。

　　３質量控制管理

　�。常�１室內質控和室間質控

　　質控物的質量是影響質控結果的一個重要因素，必須要做好室內控制，積極參加權威機構舉辦的室間質控活動，確保各項目都能順利達標。實驗室要獲取可靠的檢驗結果，必須建立一個完善的質控體系并嚴格落實。室內質控和室間質控是確保檢驗報告準確的兩個重要環節，控制著從標本獲得到試驗結果再分析的全過程，檢驗科要負責做好包括患者信息、檢驗申請報告等在內的所有環節管理，確保質控效果。

　�。常�２科室人員要求

　　提高準入門檻，要求檢驗科技術人員必須具備相應的執業證書，并要加強檢驗科人員的在職培訓，鼓勵檢驗人員積極參加各種形式的學習，積極引入各項新技術，加強檢驗人員的技能培訓，提高業務能力和自身專業素養。同時要重視醫德醫風建設，強調醫療安全問題，提高檢驗人員的工作責任心，使其養成嚴肅、認真、一絲不茍的工作態度。

　�。常�３設備管理

　　加強各類儀器設備的管理工作，確保引入儀器是經過國家醫藥監督管理部門審批，具備正式械字號。在新設備引入后，組織全科檢驗人員進行培訓，聘請專家對儀器的作用、使用方法、注意事項、維修保養方法等內容進行講解，對相關內容進行系統學習，培訓完成后進行考核，通過考核者方可參與該項目的臨床檢驗。安排專人負責儀器的維護和保養工作，做好與廠商之間的聯系，儀器的使用、保存、保養等記錄必須詳實、完善，定期檢驗結果要清晰、準確，出現問題要責任到人。

　�。常�４試劑管理

　　與設備管理相同，嚴格管控試劑引入，確保所有引入試劑都通過審批且持有相應批號。所有購入試劑都必須在實驗室進行相應檢測，詳細記錄試驗結果，保證室內、室間質控質量的情況下，再被用于臨床檢驗工作，要對不同批次試劑、質控物和標準品進行定期檢查，嚴格按照試劑儲存條件進行保存，發現污染、過期或失效的試劑要及時處理，疑似非有效試劑進行的檢驗結果要及時追回，并再次檢驗。

　　４科室間溝通管理

　　隨著醫療模式的轉變，檢驗科工作已經不再是“僅對該標本負責”的態度，而是要摒棄檢驗工作獨立性的舊觀念，建立與其他臨床科室之間的密切關系，進一步提升檢驗科的管理質量。對全科人員進行培訓，講解全面質量管理的概念，強調臨床科室在檢驗工作中的參與作用，剖析臨床醫生和護士的工作對檢驗質量的影響。在進行檢驗科管理模式構建的同時，要考慮到與臨床科室之間的聯系，征求臨床科室之間的意見，給出管理草案，了解臨床科室的反饋，尤其對于標本采集、運送等聯系密切的工作，要進行協商，確保管理方案符合臨床診療工作需求，一切以檢驗質量為優先。充分利用醫院信息化管理系統，檢驗申請單和結果報告單都會錄入醫院信息系統（ｈｏｓｐｉｔａｌｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎｓｙｓｔｅｍ，ＨＩＳ），雙方可隨時調閱患者的信息，對不合理的地方要及時溝通。

　�。蒂|量記錄

　　質量記錄是一項基礎的工作，同時也是確保管理質量的一項重要工作。質量記錄真實有效的反映了質控質量，記載了實驗操作過程和試驗結果，具有高度的客觀性和真實性，不但能夠為學術、科研工作提供依據，更能夠作為管理層調整制度的重要參考。要強調質量記錄的重要性，要求記錄人員必須嚴格按照真實情況進行記錄，使質量記錄可作為有效的法律依據，從而避免醫療糾紛的發生，維護檢驗人員的合法權益，確保醫療安全質量。

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　　作者：方丹 余昊徵 單位：杭州市第七人民醫院 杭州市米市巷街道社區衛生服務中心