摘要：本文闡述了環(huán)境監(jiān)測儀器設(shè)備的使用管理;在用儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn);以實(shí)例說明了儀器設(shè)備進(jìn)行期間核查的必要性，指出了核查的方法。

　　關(guān)鍵詞：環(huán)境監(jiān)測儀器,管理,檢定,校準(zhǔn),核查

　　隨著我國科學(xué)技術(shù)水平的不斷提高，實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)測儀器不斷增多，傳統(tǒng)的實(shí)驗(yàn)方法逐步被儀器測量方法所代替，很多監(jiān)測數(shù)據(jù)直接通過儀器獲得，環(huán)境監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室的計(jì)量一般存在種類多、使用頻率高、操作專業(yè)性強(qiáng)等特點(diǎn),而儀器設(shè)備的正常運(yùn)行是環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量保證的重要組成部分，實(shí)驗(yàn)室對(duì)儀器性能有較高要求,如何根據(jù)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)對(duì)計(jì)量儀器進(jìn)行日常維護(hù)及管理、保證儀器設(shè)備的正常運(yùn)行、確保監(jiān)測結(jié)果的準(zhǔn)確性和有效性有著重要意義。為保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，對(duì)儀器規(guī)范管理并使其保持良好狀態(tài)，是正常開展監(jiān)測工作的前提。因此，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)監(jiān)測儀器做好以下幾個(gè)方面的工作：

　　1儀器的管理

　　(1)明確人員職責(zé)。儀器與人員密切相關(guān)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確儀器設(shè)備保管人、使用人、儀器設(shè)備管理員職責(zé)。

　　(2)監(jiān)測科室提出設(shè)備要求，負(fù)責(zé)設(shè)備的保管、使用、日常校準(zhǔn)和維護(hù)工作并編制作業(yè)指導(dǎo)書。

　　(3)設(shè)備科室制定購置計(jì)劃，組織監(jiān)測設(shè)備的選型、驗(yàn)收、建立設(shè)備檔案，負(fù)責(zé)設(shè)備維修及檔案管理;每一臺(tái)儀器設(shè)備都應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)來表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。應(yīng)保存對(duì)所進(jìn)行監(jiān)測工作有重要意義的每一臺(tái)儀器設(shè)備及其軟件的記錄，其內(nèi)容包括：

　　a、設(shè)備及其軟件的標(biāo)識(shí);

　　b、設(shè)備名稱、生產(chǎn)商、型號(hào)、出廠編號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);

　　c、接收日期和啟用日期;

　　d、設(shè)備放置地點(diǎn);

　　e、設(shè)備使用說明書(或注明說明書的保存地點(diǎn));

　　f、所有檢定、校準(zhǔn)、調(diào)試報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)及下次校準(zhǔn)的日期;

　　g、迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后維護(hù)的計(jì)劃;

　　h、設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修記錄。

　　(4)質(zhì)管科制定對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器關(guān)鍵參數(shù)或關(guān)鍵值的校準(zhǔn)計(jì)劃，在投入使用之前對(duì)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)或檢查以證明其滿足實(shí)驗(yàn)室規(guī)范要求，符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，符合后由主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)使用。

　　(5)設(shè)備均有授權(quán)人員操作，設(shè)備使用和維護(hù)的最新指導(dǎo)書和設(shè)備使用說明書，有關(guān)人員可隨時(shí)借閱或持有復(fù)印件。

　　(6)如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一系列校正因子，設(shè)備管理員應(yīng)按程序確保其備份得到正確更新，監(jiān)測人員應(yīng)對(duì)監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行校正。

　　(7)應(yīng)對(duì)所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)，并有維護(hù)程序，如果任一儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作或顯示的結(jié)果可疑，或通過檢定(驗(yàn)證)或其他方式表明有缺陷時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并加以明顯標(biāo)識(shí)，如可能應(yīng)將其儲(chǔ)存在規(guī)定的地方直至修復(fù);修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定(驗(yàn)證)或檢驗(yàn)證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室還應(yīng)檢查由于這種缺陷對(duì)過去進(jìn)行的檢驗(yàn)所造成的影響。

　　2 儀器校準(zhǔn)

　　依據(jù)《中華人民共和國計(jì)量法》及相關(guān)法規(guī)，在用儀器都應(yīng)按期進(jìn)行計(jì)量檢定和校準(zhǔn)。

　　(1)凡對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有影響的測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定(驗(yàn)證)。應(yīng)制定有關(guān)測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)檢定(驗(yàn)證)的周期檢定計(jì)劃。

　　(2)應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定及確認(rèn)的總體計(jì)劃，以確保實(shí)驗(yàn)室的測量可追溯到已有的國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)證書應(yīng)能證明溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)，并應(yīng)提供測量結(jié)果和有關(guān)測量有確定度和符合經(jīng)批準(zhǔn)對(duì)的計(jì)量規(guī)范的說明。自檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，按國家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求，繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時(shí))，以確保有用的測量儀器設(shè)備量值符合計(jì)量法規(guī)定的要求。

　　(3)如不可能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性的滿意數(shù)據(jù)。例如：參加一個(gè)適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃。

　　(4)實(shí)驗(yàn)室建立的測量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn)，不能用于其他目的，除非能夠證明其作為測量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會(huì)失敗。

　　(5)測量的參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)由能提供對(duì)國家計(jì)量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定的計(jì)劃。

　　(6)適用時(shí)，參考標(biāo)準(zhǔn)、測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)之間應(yīng)經(jīng)受運(yùn)行中的檢查，即期間檢查。例如：中流量采樣器流量為100L∕min,檢定期內(nèi)用孔口流量計(jì)測量四臺(tái)儀器流量分別為：89.5L∕min、91.3L/min、109.8L/min、113.2L/min,如果我們不進(jìn)行流量校準(zhǔn)都視為流量100L/min,例如在標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下采樣24h,則實(shí)際采樣體積分別為128.9m³、131.5 m³、158.1、m³16.30 m³,但都視為144 m³.以大氣顆粒物濃度為0.181mg/m³，理論采塵量即為26.1mg，而實(shí)際采塵量分別為23.3mg、23.8mg28.6m29.5美m(xù)g,則大氣顆粒物濃度分別為0.162mg/m ³/0.165mg/m ³0.199 mg/m ³,0.205 mg/m ³.

　　通過數(shù)據(jù)計(jì)算，就因儀器流量未校準(zhǔn)使測定結(jié)果產(chǎn)生10%以上的相對(duì)偏差。假如一個(gè)城市的顆粒物大氣環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)為0.2mg/ m ³以下，只是因?yàn)椴蓸觾x器的流量一項(xiàng)產(chǎn)生的誤差，就可能使本來不超標(biāo)的監(jiān)測數(shù)據(jù)而報(bào)出錯(cuò)誤的結(jié)果卻超出大氣環(huán)境控制標(biāo)準(zhǔn)，可能為大局工作造成不良后果。因此，我們對(duì)儀器的校準(zhǔn)和核查工作不可輕視。

　　3儀器期間核查

　　期間核查是在相鄰的兩次期間核查校準(zhǔn)(或檢定)期間內(nèi)進(jìn)行核查，以驗(yàn)證儀器設(shè)備是否處于校準(zhǔn)狀態(tài)，確保分析結(jié)果的質(zhì)量。實(shí)驗(yàn)室定期對(duì)監(jiān)測儀器進(jìn)行核查，便于主動(dòng)發(fā)現(xiàn)儀器的變化情況，盡早實(shí)施預(yù)防措施，避免風(fēng)險(xiǎn)。

　　3.1核查計(jì)劃

　　制定監(jiān)測儀器的核查計(jì)劃，內(nèi)容包括：核查種類、核查頻度、核查參數(shù)、核查方法、核查人員、核查標(biāo)準(zhǔn)及核查結(jié)果的判定準(zhǔn)則。每個(gè)實(shí)驗(yàn)室擁有的儀器設(shè)備不同，每一種測量儀器對(duì)于測量結(jié)果的質(zhì)量影響及穩(wěn)定性等具有很大差異。因此期間核查計(jì)劃需要從質(zhì)量活動(dòng)的重要程度、成本和風(fēng)險(xiǎn)以及實(shí)驗(yàn)室資源和能力等因素綜合考慮。核查計(jì)劃應(yīng)由有資質(zhì)并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室授權(quán)的人員編制，并經(jīng)過審批。

　　3.2核查方法

　　核查不同于檢定也不同于校準(zhǔn)，所以其參數(shù)和方法也不完全相同，可以從本實(shí)驗(yàn)室實(shí)際條件出發(fā)，根據(jù)簡便易行，經(jīng)濟(jì)合理的原則，選擇下述方法之一：送有資格的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)比對(duì);新購置或維修后儀器與正在使用的比對(duì);用校準(zhǔn)儀器和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行校對(duì)，如使用CO標(biāo)氣校準(zhǔn)尾氣測定儀，用標(biāo)準(zhǔn)膜校準(zhǔn)二氧化硫測定儀，利用砝碼校對(duì)數(shù)字天平。

　　核查的方法多樣,基本上以等精度(或高于儀器精度)核查的方式。使用參考標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備核查如滲透管、標(biāo)氣、標(biāo)準(zhǔn)砝碼、流量校準(zhǔn)計(jì)、聲校準(zhǔn)器等;在一定的時(shí)間間隔對(duì)儀器設(shè)備的功能核查,或使用兩臺(tái)精度相同的儀器設(shè)備比對(duì),或用一臺(tái)精度相對(duì)高的儀器核查相對(duì)精度低的儀器設(shè)備。一般核查方法來源:檢測標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)定中有關(guān)要求和方法;儀器設(shè)備檢定規(guī)程(可采用其中需要核查的部分) ;儀器設(shè)備使用說明書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或供應(yīng)商提供的方法;對(duì)于沒有方法來源的儀器設(shè)備,應(yīng)編制期間核查作業(yè)指導(dǎo)書。在化學(xué)分析領(lǐng)域,某些儀器設(shè)備的期間核查可通過有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行。主要應(yīng)核查儀器設(shè)備的精密度、響應(yīng)值、基線的變化、準(zhǔn)確度(標(biāo)準(zhǔn)樣品測定) ,而不能只測定一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)樣品。

　　3.3核查頻度

　　當(dāng)檢測標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、儀器使用說明書中對(duì)核查提出明確要求時(shí),應(yīng)依據(jù)檢測標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、儀器使用說明書中規(guī)定的頻次、周期進(jìn)行。如噪聲監(jiān)測中,《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB 12348- 2008 ) 要求每次使用前后,應(yīng)對(duì)噪聲儀校準(zhǔn)。檢測標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范、儀器使用說明書未做要求時(shí),原則上可以在兩次檢定或校準(zhǔn)周期之間進(jìn)行1次。通過實(shí)際工作積累經(jīng)驗(yàn),當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器穩(wěn)定性比預(yù)期的差時(shí),應(yīng)適當(dāng)加大核查的頻次。

　　3.4核查結(jié)果

　　期間核查應(yīng)是計(jì)劃的質(zhì)量活動(dòng)，核查結(jié)果應(yīng)形成核查報(bào)告，核查結(jié)果應(yīng)經(jīng)授權(quán)的有資質(zhì)的人員進(jìn)行分析評(píng)估，提出是否準(zhǔn)予繼續(xù)使用的建議，實(shí)驗(yàn)室管理層審批。

　　4 儀器設(shè)備檔案管理

　　隨著監(jiān)測手段的日益先進(jìn)，儀器設(shè)備的種類逐漸增多，價(jià)格也漸漸提高，儀器設(shè)備管理的難度越來越大。合理的利用儀器設(shè)備檔案進(jìn)行儀器設(shè)備管理，對(duì)于儀器設(shè)備管理向量化管理發(fā)展，提高工作效率，保證儀器的正常運(yùn)行，延長儀器使用壽命有重要意義。儀器設(shè)備檔案化管理分兩部分，即儀器設(shè)備檔案和儀器設(shè)備隨機(jī)檔案，這是由儀器設(shè)備管理的具體情況決定的。

　　根據(jù)《認(rèn)可準(zhǔn)則》5. 5. 5,應(yīng)建立儀器設(shè)備的管理檔案,環(huán)境保護(hù)科技檔案管理規(guī)定儀器設(shè)備應(yīng)一機(jī)一檔。按準(zhǔn)則要求,其內(nèi)容包括:儀器設(shè)備基本信息登記、采購資料、開箱驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、儀器安裝調(diào)試報(bào)告(一般包括:線性測定、精密度測定、準(zhǔn)確度測定) ,實(shí)驗(yàn)室對(duì)新購儀器的技術(shù)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告(檢出限、靈敏度、標(biāo)準(zhǔn)曲線、圖譜、重現(xiàn)性、準(zhǔn)確性- 標(biāo)準(zhǔn)樣品測定、加標(biāo)回收試驗(yàn),實(shí)際樣品測定、干擾實(shí)驗(yàn)等) 、說明書和隨機(jī)附件資料及軟件、儀器設(shè)備操作(維護(hù))規(guī)程、維護(hù)計(jì)劃及維護(hù)記錄、歷次維修記錄、量值溯源記錄(檢定或校準(zhǔn)證書) 、設(shè)備期間核查記錄、使用記錄、設(shè)備降級(jí)、停用或報(bào)廢申請(qǐng)及審批等。儀器設(shè)備檔案內(nèi)容應(yīng)包括儀器設(shè)備從購置、驗(yàn)收、使用、報(bào)廢這一生命周期的全過程,檔案資料齊全與否,對(duì)于儀器設(shè)備管理人員及儀器使用者對(duì)儀器有效管理、正確使用、維護(hù)、維修具有非常重要的指導(dǎo)意義儀器設(shè)備檔案內(nèi)容是不斷增加,動(dòng)態(tài)管理,使用人員尤其應(yīng)注意對(duì)儀器設(shè)備的維護(hù)、維修內(nèi)容做好記錄,并定期歸檔;

　　5 結(jié)語

　　環(huán)境監(jiān)測儀器設(shè)備的管理、檢定、期間核查、儀器設(shè)備的檔案管理是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制體系的重要組成部分。目前，我國各級(jí)環(huán)境監(jiān)測站對(duì)儀器的管理、校準(zhǔn)和儀器檔案管理都比較重視，但是對(duì)環(huán)境監(jiān)測儀器的期間核查做的還不夠，因此，為了保證出具有準(zhǔn)確性、精密性、代表性、完整性和可靠性的檢測數(shù)據(jù)，首先對(duì)使用的儀器設(shè)備搞好質(zhì)量控制和質(zhì)量管理，測量設(shè)備是直接用于環(huán)境監(jiān)測工作的物質(zhì)資源，數(shù)據(jù)要依靠它們產(chǎn)生，設(shè)備保持良好狀態(tài)是正常開展監(jiān)測工作和獲得準(zhǔn)確可靠數(shù)據(jù)的先決條件。所以新購置或維修后的儀器設(shè)備應(yīng)在投入使用前進(jìn)行檢定，并在兩次檢定期間進(jìn)行必要地核查。

　　環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)將直接影響到環(huán)境監(jiān)測為管理服務(wù)的質(zhì)量、環(huán)境執(zhí)法的公正性和嚴(yán)肅性以及為政府決策的科學(xué)性。因此必須高度重視環(huán)境監(jiān)測站實(shí)驗(yàn)室管理,重視儀器設(shè)備管理,并對(duì)影響監(jiān)測工作質(zhì)量各個(gè)環(huán)節(jié)嚴(yán)格控制,確保管理體系持續(xù)有效運(yùn)行,才能真正展現(xiàn)為政府、為社會(huì)提供監(jiān)測服務(wù)的技術(shù)實(shí)力。建議各檢測實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理部門應(yīng)對(duì)此予以充分的重視，建立一套有效的管理機(jī)制，充分發(fā)揮儀器檢定、核查在環(huán)境監(jiān)測質(zhì)量控制中的作用，不斷提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)和管理水平。建議各檢測實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理部門應(yīng)對(duì)此予以充分的重視，建立一套有效的管理機(jī)制，充分發(fā)揮儀器檢定、核查在環(huán)境檢測質(zhì)量控制中的作用，不斷提高實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)和管理水平。